Asset Excellence Manager (Pharma GMP | MES-Erfahrung) m/w/d, AargauUnser Kunde ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie sucht einen engagierten
Asset Excellence Manager für seine
Sterilabfüllung und visuelle Inspektion in Kanton Aargau.
Diese Position richtet sich an erfahrene Fachkräfte mit fundierten Kenntnissen im
GMP-konformen Produktionsumfeld, der
Bearbeitung von Abweichungen sowie in der
Prozessoptimierung.
Ihre Aufgaben: - Sicherstellung der GMP-Compliance aller Prozesse, Anlagen und Infrastrukturen
- Ansprechpartner und Fachexperte (SME) für Audits und Inspektionen
- Kontrolle und Freigabe von Batch Records sowie enge Zusammenarbeit mit QA
- Erstellung und Pflege von MES-Rezepten und GMP-Dokumentationen
- Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Complaints und Changes
- Verantwortung für Quality Risk Management (QRM) Prozesse
- Planung und Durchführung von Schulungen sowie Trainingsmaterialerstellung
- Leitung und Unterstützung von lokalen & globalen Projekten
- Anwendung von Lean Production Tools (LPS), KPI-Analysen und Standardisierungen
- Umsetzung von Sicherheits- und Umweltvorschriften
Ihr Profil: - Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Naturwissenschaften oder Technik oder vergleichbare Ausbildung mit min. 2 Jahren Berufserfahrung
- Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Kenntnisse im mikrobiologischen Bereich, pharmazeutischer Herstellung oder Qualitätssicherung
- Erfahrung in der Bearbeitung von Batch Records und Abweichungen
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige Arbeitsweise, Teamfähigkeit, Flexibilität und hohe Eigenmotivation
- Erfahrung mit MES- und Qualitätsmanagementsystemen von Vorteil
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Weitere offene Stellen gibt es hier: coopers.ch
